• COVID-19-Antikörper / Antigen-Nachweiskit
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COVID-19-Antikörper / Antigen-Nachweiskit

Classification: In-Vitro-Diagnose, Produkt | Date of issue:2020-10-06 10:10:24

This product is suitable for the qualitative detection of COVID-19. It provides an aid in the diagnosis of infection with novel coronavirus.

Product details

Verwendungszweck

Dieses Produkt eignet sich zum qualitativen Nachweis von COVID-19. Es hilft bei der Diagnose einer Infektion mit neuartigen Coronaviren.

ZUSAMMENFASSUNG

Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. asymptomatisch infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.

PRINZIP

Das Testkit enthält zwei Teststreifen:

In einem von ihnen ein burgunderfarbenes Konjugatkissen, das neuartige rekombinante Coronavirus-Hüllantigene enthält, die mit Kolloidgold konjugiert sind (neuartige Coronavirus-Konjugate), 2) einen Nitrocellulosemembranstreifen, der zwei Testlinien (IgG- und IgM-Linien) und eine Kontrolllinie (C1-Linie) enthält .

Die IgM-Linie ist mit dem Maus-Antihuman-IgM-Antikörper vorbeschichtet, die IgG-Linie ist mit dem Maus-Anti-Human-IgG-Antikörper beschichtet. Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Testvorrichtung abgegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung über die Vorrichtung. Wenn IgM-Anti-Novel-Coronavirus in der Probe vorhanden ist, bindet es an die Novel-Coronavirus-Konjugate.

Der Immunkomplex wird dann durch das auf die IgM-Bande vorbeschichtete Reagenz eingefangen, wobei eine burgunderfarbene IgM-Linie gebildet wird, was auf ein neuartiges Coronavirus-IgM-positives Testergebnis hinweist. Wenn IgG-Anti-Novel-Coronavirus in der Probe vorhanden ist, bindet es an die Novel-Coronavirus-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von dem Reagenz eingefangen, das auf die IgG-Linie aufgetragen ist, wobei eine burgunderfarbene IgG-Linie gebildet wird, was auf ein neues Coronavirus-IgG-positives Testergebnis hinweist. Das Fehlen von T-Linien (IgG und IgM) deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Docht der Membran aufgetreten ist.

In dem anderen Streifen besteht der Teststreifen aus den folgenden Teilen: nämlich Probenkissen, Reagenzkissen, Reaktionsmembran und Absorptionskissen. Das Reagenzienkissen enthält das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das Nucleocapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugierte kolloidale Gold; Die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper für das Nucleocapsidprotein von SARS-CoV-2. Der gesamte Streifen ist in einem Kunststoffgerät befestigt. Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden die im Reagenzienkissen getrockneten Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird ein zwischen dem Anti-SARS-2-Konjugat und dem Virus gebildeter Komplex von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-2-Antikörpern eingefangen, die auf die Testlinienregion (T) aufgetragen sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C2), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Docht der Membran aufgetreten ist.

KOMPOSITION
Testkarte

Zur Antikörpererkennung:

Blutentnahme Nadel
Tropfer
Puffer

Zum Antigennachweis:

Probenentnahme-Röhrchen
Wattestäbchen
Pappbecher

 

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